Лицензирование ФСТЭК и фармацевтической деятельности — основные характеристики и документация


Разрешения ФСТЭК выдается предприятиям, оказывающим услуги (изготавливающим продукцию), направленную на создание средств защиты информационной базы. Наличие разрешения выступает гарантом качества продукта на законодательном уровне. Так лидирующим компаниям удается занимать первые позиции при участии в конкурсах и тендерах.

Содержание:

Разрешение на разработку в области фармацевтики

Лицензирование фармацевтической деятельности проводится для продажи лекарственных средств. Компанией, уполномоченной давать право на ведение деятельности, выступает Служба по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование предполагает оптовый сбыт лекарства и препаратов, включительно аптекам, подведомственными федеральным органам и академического масштаба; ветеринарный и фитосанитарный надзор.

Видео — подготовка коммерческой организации на практике:

Разрешение и список организаций

Разрешения на работу ФСТЭКСлужбы, уполномоченные выдавать лицензию ФСТЭК:

  • ФСТЭК,
  • ФСБ.

Кто несет обязательства по получению?

  1. Предприятиям, занимающимся технологиями гос. масштаба и ведущим внешнее экономическое предоставление продукции с возможным применением в области вооружения и бронетехники.
  2. Лицензия ФСТЭК выдается разработчикам, обеспечивающим защиту конфиденциальной информации от утечки по тех каналам (коммерческого и финансового потока, а также персональных сведений, составляющих гостайну).

Схема получения разрешения ФСТЭК

Основные характеристики

Перечень работ ТЗКИ, регламентируемых законодательством от 3. 02. 2012 №79:

Лицензия ФСТЭК на осуществление услуг Направление
Проведение контроля и защиты от утечки основных сведений Системы автоматизации;
Техническое оснащение, не служащее для обработки переработки данных, но размещенное в зонах осуществления процесса;
Здания, содержащие устройства с важными данными;
Переговорные залы
«Разовая» для осуществления мониторинга, относительно незаконного доступа и модификации государственных источников
Сертификация безопасности продуктов, используемых для блокировки доступа к данным Средства ограничения доступа, обработки, контроля и программирования технического материала
Обязательная лицензия ФСТЭК для разработки проектов для обеспечения эффективного барьера по отношению к гос. объектам Источников автоматизации (объектов и программного обеспечения)
Помещений, заключающих в своих стенах данные особой важности
Работы по установке, ремонту и проведению испытаний Средства тех защиты, обработки, контроля и программирования базы данных

Перечень работ и услуг СЗКИ, регламентируемых законодательством 3. 03. 2012 №171:

Получение лицензии ФСТЭК на производственные процессы Направление
Создание механизмов, позволяющих повысить уровень конфиденциальности Тех средства по работе с потоком материалов;
Меры по обеспечению конфиденциальности
Моделирование (программно-техническое оснащение) информационных каналов;
Защита используемых модулей;
Изготовление базы для мониторинга процессов;
Производство средств, направленных на блокировку доступа к важным источникам Защита тех средств по переработке информационного материала;
Тех средства, созданные для эффективности отслеживания утечки данных;
Модульные разработки;
Обеспечения закрытого доступа к государственным материалам;
Программного обеспечения для улучшения уровня секретности.

Внимание! Отсутствие разрешения влечет за собой уголовную и административную наказуемость.

Сроки и документация

Получение лицензии ФСТЭК характеризуется сроком действия:

  • На создание масштабного ограничения доступа к материально-техническому оснащению – без срока;
  • Создание материально-технической базы – 5 лет.
  • Выдача происходит в течение срока до 60 дней.

Схема вашей работы

Что необходимо подготовить для получения лицензии ФСТЭК:

  1. Копия устава, учредительные договора, свидетельства;
  2. Документация квалифицированных сотрудников (дипломы, удостоверения);
  3. Правоустанавливающие свидетельства на строительные объекты;
  4. Техпаспорта и аттестаты соответствующего характера;
  5. Техпаспорта системных устройств, и используемых для хранения и обработки данных;
  6. Получение долгосрочной лицензии на программы и тех оснащение;
  7. Регистрационные подтверждения, национальные стандарты и методические указания, используемые в данной области;
  8. Документация, свидетельствующая о наличии должного контроля, предусмотренного стандартами.

Подготовка необходимых документов предполагает комплекс мероприятий, которые можно выполнить за 45 дней. Осуществление этого процесса может проводиться самостоятельным путем или с помощью соответствующей организации.